《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》正式发布，开启CAR-T细胞治疗全程规范化管理新时代

2022年11月10日，《嵌合抗原受体T细胞治疗药物临床应用技术规范（2022版）》在第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式发布。

随着免疫疗法的深入研究，以嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法为代表的肿瘤免疫疗法在治疗恶性血液系统肿瘤中取得了突破性的进展，备受人们的关注。

伴随着国内两款CAR-T细胞的获批上市，我国正式开启了CAR-T细胞治疗元年，这也为复发或难治性大B细胞淋巴瘤及复发或难治性滤泡淋巴瘤患者，带来了新的希望。基于此，为进一步规范CAR-T细胞疗法的临床应用，CSCO淋巴瘤专家委员会，组织多学科专家历时9个月共同撰写《嵌合抗原受体T细胞药物临床应用规范》（以下简称《规范》）。

本次发布会由哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授及CAR-T卫生技术评估与规范化诊疗发展项目组专家赵琨教授共同担任大会主席，规范制定专家组及全国各合作单位代表于线上、线下共同参会。

图1 2022年CSCO学术年会哈尔滨分会场

马军教授为会议致辞：“本次《规范》的发布，希望通过对CAR-T临床应用进行规范化指导，使我国CAR-T细胞治疗进入一个真正实现规范化管理的新时期，进一步规范临床医生、临床药师、护师及药企在CAR-T临床应用中的分工与职责，共同合作携手努力。一切以生命为最高考虑，在保证疗效的同时，保证安全性、医疗质量，以改善患者健康状态、获得更长生存为目标，在未来，共同取得 CAR-T 在国内应用的更大成功。”

赵琨教授回顾了《规范》撰写的整个过程，对CSCO淋巴瘤专委会的领导及各位专家在《规范》撰写过程中的支持和努力深表感谢。赵琨教授表示：“CAR-T细胞技术是真正可以使肿瘤患者达到‘准治愈’状态的细胞疗法，它的上市造福了广大血液肿瘤患者，也标志着肿瘤细胞疗法临床应用已逐步向更为成熟、更为规范的阶段发展，本次《规范》的发布可谓意义重大，标志着CAR-T细胞治疗已进入全程规范化管理新时代。”

马军教授主持了规范发布仪式，CAR-T卫生技术评估与规范化诊疗发展项目组专家赵琨教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授、苏州大学附属第一医院吴德沛教授 、中国医学科学院血液病医院王建祥教授、复旦大学附属肿瘤医院翟青教授、北京大学人民医院颜霞教授、药明巨诺公司高级副总裁、首席商务官吴琼先生为规范发布送上祝福致辞，专家们热烈祝贺规范正式发布，期待CAR-T细胞治疗进入全程化管理的新时代！

图2 技术评估、临床技术与能力建设专家代表致辞，共同见证规范发布

规范发布仪式后，马军教授介绍了规范推广计划。他指出：“规范推广工作将由CSCO淋巴瘤专委会和CAR-T卫生技术评估与规范化诊疗发展项目组共同开展，通过授牌CAR-T临床应用技术规范示范单位，开展规范推广，同时构建全流程质控和监测指标，根据质控指标持续评估和优化规范治疗。”马军教授宣读了首批28家示范单位名单，并和28家示范单位代表完成了线上授牌仪式。

图3 马军教授为28家CAR-T临床应用技术示范单位授牌

最后，大会通过规范制定专家组的寄语视频短片，代表CSCO淋巴瘤专家委员会规范制定专家组祝贺规范成功发布，祝福创新药物和技术造福更多患者！

来源：医学界智库

E.N.D

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